在这个九月,徐州市永康电子科技有限公司的质量之旅格外充实,一系列密集而深入的体系审核活动,不仅巩固了我们在医疗器械生产领域的品质基石,更为企业未来的国际化道路铺设了坚实的跑道。
以下是本月质量月期间的核心事件回顾:
ISO 13485审核圆满落幕
9月的序章伴随着严谨与期望,江苏普迈思医疗科技有限公司从2日至5日,成功完成了为期三天的ISO 13485质量管理体系审核。经过严格细致的评估,整改工作迅速且高效,目前已近收获认证的喜悦,这是对永康医疗质量管理体系国际化标准的一次有力肯定。
联动审核,监管下的自我审视
9月5日至6日,江苏省药监局的体考覆盖了徐州永康及江苏普迈思,这不仅是一次合规性的检查,更是企业内部管理和质量体系优化的绝佳时机。通过监管部门的指导,我们得以站在更高视角审视自身。此次体考不仅是一次合规性的检验,更是一次提升学习的良机,我们以开放的态度接受了监管指导,并从中汲取宝贵建议,促进体系的不断完善。
法规交流,知识共享
9月9日,我们组织了一场《中华人民共和国医疗器械管理法》的交流会,加深了全体员工对法律法规的理解,强化了法治思维,为依法生产和经营奠定了坚实的理论基础。
内审深入,细节决定品质
9月10日的内部质量管理体系审核,通过“纵向到底”的审核模式,深入挖掘了日常管理中的细节问题。6名内审员对9个部门的全面稽核,彰显了我们对质量工程管理的精细追求,每个环节都不容忽视,因为细节决定品质,品质成就未来。
博朗年审与巴西
9月11日至13日,我们成功迎接了博朗的年度审核,这是对国际市场标准的一次有效对接。而9月25日的巴西审核,则为我们的全球化战略增添了新的注脚,证明了我们在国际舞台上的质量竞争力。
质量月启航,全员质量文化的塑造
9月14日,年度质量月的正式启动,标志着公司上下对质量重视程度的提升,是企业文化的重申。我们深知,质量不仅关乎产品本身,更是企业文化的重要组成部分,它激励着每一位员工成为质量的守护者与传播者。
九月的质量月活动密集而高效,每一次审核与交流都是对永康医疗质量管理体系的一次洗礼与升华。这不仅是对过去一年质量管理工作的总结与检视,更是对未来方向的规划与展望。通过这些活动,永康与普迈思不仅在强化了自身体系,更深刻认识到,质量是医疗器械企业的生命线,是实现长期发展、赢得市场信赖的关键。我们将继续深化质量工程管理的实践,让质量成为驱动企业持续前进的核心动力。